18 साल से कम उम्र के बच्चों के लिए भारत बायोटेक के कोवैक्सिन की मंजूरी अमेरिका में मांगी गई
526 बच्चों के साथ नैदानिक परीक्षण में, कोई गंभीर प्रतिकूल घटना या अस्पताल में भर्ती नहीं देखा गया था, लेकिन अध्ययन का नमूना आकार दुर्लभ दुष्प्रभावों का पता लगाने के लिए पर्याप्त बड़ा नहीं हो सकता है।
वाशिंगटन: अमेरिकी कंपनी ओक्यूजेन ने शुक्रवार को घोषणा की कि उसने अधिकारियों से कोविड -19 वैक्सीन कोवैक्सिन के लिए आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण के लिए कहा था, जिसे भारत में 2 से 18 साल की उम्र के लिए विकसित किया गया था।
Ocugen का डेटा, केवल बच्चों के एक छोटे समूह के साथ संयुक्त राज्य के बाहर किए गए नैदानिक परीक्षणों से एकत्र किया गया, हो सकता है कि खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) अनुरोध को स्वीकार करने के लिए पर्याप्त न हो।
Ocugen के पार्टनर, Bharat Biotech द्वारा भारत में विकसित Covaxin को बुधवार को विश्व स्वास्थ्य संगठन से आपातकालीन स्वीकृति मिली और इसे पहले ही 17 देशों में उपयोग के लिए मंजूरी दे दी गई है।
संयुक्त राज्य अमेरिका से बाहर के वयस्कों को, विशेष रूप से भारत में, लाखों खुराकें दी गई हैं।
टीकाकरण निष्क्रिय वायरस तकनीक का उपयोग करता है, जो पोलियो शॉट्स सहित अन्य बचपन के टीकों में आम है।
अनुमोदन अनुरोध 2 से 18 वर्ष के बीच के 526 बच्चों के अध्ययन के परिणामों पर आधारित है, जिन्होंने 28 दिनों के अंतराल में कोवैक्सिन की दो खुराक प्राप्त की।
कंपनी ने कहा कि निष्कर्षों की तुलना भारत में 25,800 वयस्कों के समूह से की गई, जिसने सुझाव दिया कि “बच्चों में समान सुरक्षा, 2-18 वर्ष की आयु, 18 वर्ष से अधिक उम्र के वयस्कों में प्रदर्शित होती है।”
फाइजर का शॉट संयुक्त राज्य अमेरिका में 18 वर्ष से कम उम्र के बच्चों के लिए अनुमोदित एकमात्र है, और स्वास्थ्य अधिकारियों ने इस सप्ताह 5 से 11 वर्ष के बच्चों के लिए टीका प्राप्त करने का रास्ता साफ कर दिया है।