भारत बायोटेक के कोवैक्सिन को 2-18 वर्ष की आयु के बच्चों के लिए आपातकालीन स्वीकृति मिली
इस साल मई में, भारत के ड्रग कंट्रोलर जनरल डॉ वीजी सोमानी ने भारत बायोटेक को 525 बाल स्वयंसेवकों पर अपने कोविड वैक्सीन के तीसरे चरण के नैदानिक परीक्षण करने की अनुमति दी थी।
इस मामले से परिचित लोगों ने कहा कि राष्ट्रीय औषधि नियामक की विषय विशेषज्ञ समिति ने 2 से 18 वर्ष की आयु के बच्चों में भारत बायोटेक के कोवैक्सिन के उपयोग को कोरोनावायरस या कोविड -19 बीमारी से सुरक्षा की एक परत के रूप में मंजूरी दी। एक अधिकारी ने दावा किया कि बच्चों में कोवैक्सिन की प्रभावकारिता वयस्कों के समान ही पाई गई थी, लेकिन राष्ट्रीय टीकाकरण कार्यक्रम में इसे शामिल करने पर निर्णय लिया जाना बाकी था।
Covaxin, Zydus Healthcare के ZyCoV-D के बाद भारत में बच्चों के बीच आपातकालीन उपयोग के लिए स्वीकृत होने वाला दूसरा कोविड -19 वैक्सीन है, जो 12 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों के लिए है।
“कंपनी द्वारा प्रस्तुत किए गए आंकड़ों के अनुसार, वैक्सीन बच्चों में सुरक्षित और प्रभावोत्पादक पाया गया है। विशेषज्ञों की राय थी कि इसे बच्चों में इस्तेमाल करने की अनुमति दी जानी चाहिए, ”एक वरिष्ठ अधिकारी ने नाम न छापने की शर्त पर कहा।
इस साल मई में, भारत के ड्रग्स कंट्रोलर जनरल डॉ वीजी सोमानी ने भारत बायोटेक को 525 बाल स्वयंसेवकों पर अपने कोविड वैक्सीन के तीसरे चरण के नैदानिक परीक्षण करने की अनुमति दी थी। सितंबर में समाप्त होने के बाद, परीक्षण डेटा अक्टूबर के पहले सप्ताह में दवा नियामक को प्रस्तुत किया गया था।
भारत के वैक्सीन प्रमुख ने एक बयान में कहा, ” केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (सीडीएससीओ) को 2-18 वर्ष आयु वर्ग के कोवैक्सिन क्लिनिकल परीक्षण डेटा प्रस्तुत किए गए हैं। COVAXIN 2-6 साल के आयु वर्ग में परीक्षण किया जाने वाला पहला कोविड -19 वैक्सीन है। यह निर्माण मंच की सुरक्षा और वयस्कों में चरण I, II, III नैदानिक परीक्षणों के अनुभवजन्य साक्ष्य के कारण संभव था, ”।