Zydus Cadila को दो-खुराक कोविड -19 वैक्सीन के तीसरे चरण के परीक्षण के लिए DGCI की मंजूरी मिली

कैडिला हेल्थकेयर ने एक नियामक फाइलिंग में कहा, “कंपनी को दो-खुराक कोविड वैक्सीन के लिए तीसरे चरण के परीक्षणों के संचालन की अनुमति मिली है।”
ZyCoV-D, पहला डीएनए वैक्सीन, पहला स्वदेशी रूप से विकसित वैक्सीन भी है जिसका बच्चों में परीक्षण किया गया है। वैक्सीन के तीन-खुराक शासन को अगस्त में भारत के दवा नियामकों द्वारा एक आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण (ईयूए) प्रदान किया गया था, जब अंतरिम नैदानिक परीक्षण के आंकड़ों से पता चला कि यह रोगसूचक कोविड -19 को रोकने में 66% प्रभावी था। हालाँकि, कंपनी ने अध्ययन का विवरण जारी नहीं किया है या इसे एक सहकर्मी-समीक्षा के लिए प्रस्तुत नहीं किया है।

Zydus Cadila ने EUA दिए जाने के तुरंत बाद प्रत्येक खुराक में 3 मिलीग्राम के साथ टीके की दो-खुराक व्यवस्था का परीक्षण शुरू कर दिया था।

सभी टीके परीक्षण के तीन चरणों से गुजरते हैं, पहले चरण में वैक्सीन कम संख्या में लोगों को सुरक्षा और खुराक का परीक्षण करने के लिए दिया जाता है, और यह देखने के लिए कि क्या यह एक प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया को ट्रिगर करता है, दूसरे चरण में वैक्सीन का परीक्षण विभिन्न समूहों में किया जाता है। जैसे कि बच्चे, बुजुर्ग आदि यह देखने के लिए कि क्या यह लोगों को अलग तरह से प्रभावित करता है, और तीसरे चरण में हजारों लोगों में वैक्सीन का परीक्षण किया जाता है ताकि यह जांचा जा सके कि प्लेसीबो समूह की तुलना में कितने वायरस से संक्रमित हैं। दूसरा चरण टीके की सुरक्षा का परीक्षण करता है जबकि तीसरा चरण टीके की प्रभावकारिता दर का परीक्षण करता है।